ФР.1.31.2019.34467
МЕТОДИКА ИЗМЕРЕНИЙ МАССОВОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ МЕЛЬДОНИЯ В ПЛАЗМЕ КРОВИ МЕТОДОМ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ С ТАНДЕМНЫМ МАСС-СПЕКТРОМЕТРИЧЕСКИМ ДЕТЕКТИРОВАНИЕМ Стандарт организации СТО ФГУП НТЦ РХБГ ФМБА России АДЦ 62/19
| Номер / код | ФР.1.31.2019.34467 |
|---|---|
| Вид | Аттестованная методика измерений |
| Статус документа | Действует |
| Назначение | Идентификация и определение содержания мельдония в плазме крови |
| Измеряемая величина | Массовая концентрация (содержание) мельдония в плазме крови |
| Метод измерений | Высокоэффективная жидкостная хроматография с тандемным масс-селективным детектированием (ВЭЖХ-МС/МС) высокого разрешения |
| Вид измерений | Физико-химические измерения |
| Пределы измерений | Диапазон от 10 нг/см3 до 5·103 нг/см3 включ. Предел количественного определения мельдония - 10 нг/см3. |
| Характеристика погрешности | Показатель повторяемости (среднеквадратическое отклонение повторяемости) для Р=0,95, σr ,% 4 Показатель воспроизводимости (среднеквадратическое отклонение воспроизводимости) для Р=0,95, σR,% 5 Показатель точности (границы относительной погрешности) для Р=0,95, ± δ,% 27 Показатель расширенной неопределенности (для k=2) для Р=0,95, UP,% 28 Предел повторяемости для Р=0,95, r,% 11 Предел воспроизводимости для Р=0,95, R,% 14 |
| Разработчик | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР РАДИАЦИОННО-ХИМИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ И ГИГИЕНЫ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА (ФГУП НТЦ РХБГ ФМБА РОССИИ) |
| Аттестующая организация | ФГБУ ГНЦ ФМБЦ ИМ. А.И. БУРНАЗЯНА ФМБА РОССИИ |
| Дата свидетельства | 2019-06-17 |
Источник: ФИФ ОЕИ, реестр 16 «Аттестованные методики (методы) измерений». Текст документа в каталоге не хранится — только реквизиты.
Ведёте реестр методик лаборатории? В QA Деск эту методику можно взять в реестр одной кнопкой — она встанет на верификацию, а показатели и неопределённость подтвердит ваш прогон. Как это устроено · Поиск по каталогу