ФР.1.31.2020.37593
Методика измерений массовой доли основного вещества в субстанции азитромицина методом массового баланса ("сто минус сумма примесей")
| Номер / код | ФР.1.31.2020.37593 |
|---|---|
| Вид | Аттестованная методика измерений |
| Статус документа | Действует |
| Назначение | Настоящая методика распространяется на субстанцию азитромицина (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S, 13S,14R)-3,4,10-Тригидрокси-13- [ (2,6-дидезокси-3-С-метил -3-О-метил-α-L-рибо-гексопиранозил) окси]-3, 5, 6, 8, 10, 12, 14 - гептаметил - 11 - { [3, 4, 6 – тридезокси - 3 - (диметиламино) - β - D - ксило-гексопиранозил] окси} - 2 - этил - 1 - окса - 6 - азациклопентадекан - 15 - она дигидрат и устанавливает процедуру определения массовой доли основного вещества. Методика основана на применении международного признанного косвенного метода определения чистоты органического соединения – метод массового баланса («сто процентов минус сумма примесей»), который предполагает измерение в чистом органическом веществе вероятных групп примесей (родственные примеси, вода, сульфатная зола, остаточные органические растворители). Методика предназначена для определения массовой доли основного вещества при установлении метрологических характеристик стандартных образцов состава азитромицина. |
| Измеряемая величина | Массовая доля основного вещества |
| Метод измерений | Метод массового баланса («сто минус сумма примесей») |
| Вид измерений | Физико-химические измерения |
| Пределы измерений | от 93,00 % до 100,00 % |
| Характеристика погрешности | файл |
| Разработчик | УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» |
| Аттестующая организация | УРАЛЬСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИИ |
| Дата свидетельства | 2020-05-29 |
Источник: ФИФ ОЕИ, реестр 16 «Аттестованные методики (методы) измерений». Текст документа в каталоге не хранится — только реквизиты.
Ведёте реестр методик лаборатории? В QA Деск эту методику можно взять в реестр одной кнопкой — она встанет на верификацию, а показатели и неопределённость подтвердит ваш прогон. Как это устроено · Поиск по каталогу