ФР.1.31.2021.39539
М.241.0007/RA.RU.311866/2021 «Методика измерений массовой доли основного вещества в субстанции эналаприла малеата методом кислотно-основного титрования в неводной среде»
| Номер / код | ФР.1.31.2021.39539 |
|---|---|
| Вид | Аттестованная методика измерений |
| Статус документа | Действует |
| Назначение | 1.1 Настоящий документ распространяется на субстанцию эналаприла малеата (2RS)-1-[(2S)-2-{[(1S)-3-Фенил-1(этоксикарбонил)пропил]амино}пропаноил]пиролидин-2-карбоновой кислоты (2Z)-бут-2-ендиоат (1:1) по ФС.2.1.0045.15 с массовой долей примесей, не превышающих значения, представленные в таблице 1 методики измерений. 1.2 Настоящий документ устанавливает методику измерений массовой доли основного вещества методом кислотно-основного титрования в неводной среде. 1.3 Методика предназначена для определения массовой доли основного вещества при установлении метрологических характеристик стандартных образцов состава бисопролола фумарата. |
| Измеряемая величина | Массовая доля основного вещества |
| Метод измерений | Кислотно-основное титрование в неводной среде |
| Вид измерений | Физико-химические измерения |
| Пределы измерений | от 95,0 % до 100,0 % вкл. |
| Характеристика погрешности | см. приложение |
| Разработчик | УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» |
| Аттестующая организация | УРАЛЬСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИИ (УНИИМ-филиал ФГУП "ВНИИМ им. Д.И.Менделеева") |
| Дата свидетельства | 2021-02-05 |
Источник: ФИФ ОЕИ, реестр 16 «Аттестованные методики (методы) измерений». Текст документа в каталоге не хранится — только реквизиты.
Ведёте реестр методик лаборатории? В QA Деск эту методику можно взять в реестр одной кнопкой — она встанет на верификацию, а показатели и неопределённость подтвердит ваш прогон. Как это устроено · Поиск по каталогу