ФР.1.31.2021.39866
М.241.0023/RA.RU.311866/2021 «Методика измерений массовой доли основного вещества в субстанции омепразола методом массового баланса»
| Номер / код | ФР.1.31.2021.39866 |
|---|---|
| Вид | Аттестованная методика измерений |
| Статус документа | Действует |
| Назначение | Настоящая методика распространяется на субстанцию омепразола 2-{ (RS) - [ (3,5-Диметил -4- метоксипиридин -2- ил) метил] сульфанил} -5- метокси- 1Н-бензимидазола по ФС.2.1.0150.18 и устанавливает методику измерений массовой доли основного вещества. Методика основана на применении международного признанного косвенного метода определения чистоты органического соединения – метод массового баланса («100 % минус примеси») в соответствии с МИ 3561, который предполагает измерение в чистом органическом веществе вероятных групп примесей (родственные примеси, вода, сульфатная зола, остаточные органические растворители). Методика предназначена для определения массовой доли основного вещества при установлении метрологических характеристик стандартных образцов состава омепразола. |
| Измеряемая величина | Массовая доля основного вещества |
| Метод измерений | Метод массового баланса |
| Вид измерений | Физико-химические измерения |
| Пределы измерений | от 95,00 % до 100,00 % вкл. |
| Характеристика погрешности | См. приложение |
| Разработчик | УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» |
| Аттестующая организация | УРАЛЬСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИИ (УНИИМ-филиал ФГУП "ВНИИМ им. Д.И.Менделеева") |
| Дата свидетельства | 2021-03-01 |
Источник: ФИФ ОЕИ, реестр 16 «Аттестованные методики (методы) измерений». Текст документа в каталоге не хранится — только реквизиты.
Ведёте реестр методик лаборатории? В QA Деск эту методику можно взять в реестр одной кнопкой — она встанет на верификацию, а показатели и неопределённость подтвердит ваш прогон. Как это устроено · Поиск по каталогу