ФР.1.31.2021.41172
МВИ-ПСО-004 «Методика измерений массовых долей остаточных органических растворителей в пробах фармакологически активных и вспомогательных веществ хроматографическим методом»
| Номер / код | ФР.1.31.2021.41172 |
|---|---|
| Вид | Аттестованная методика измерений |
| Статус документа | Действует |
| Назначение | 1.1 Настоящая методика распространяется на пробы фармакологически активных и вспомогательных веществ и устанавливает методику измерений массовых долей остаточных органических растворителей методом газовой хроматографии. В настоящей методике измерений к остаточным органическим растворителя относят: метанол, изопропанол, толуол, этанол, ацетон, гексан, метиленхлорид, этилацетат, триэтиламин, хлороформ, диметилсульфоксид, диэтиловый эфир, муравьиную кислоту, пропанол, тетрагидрофуран, ацетонитрил, уксусную кислоту, 1,4 диоксан, пиридин, 1 бутанол, формамид, метилэтилкетон, дихлорметан, бутанол, тригидрофуран, диметилформамид. 1.2 Настоящая методика измерений может быть использована при установлении метрологических характеристик стандартных образцов состава фармакологически активных и вспомогательных веществ. 1.3 Настоящая методика измерений разработана на основе ОФС 1.1.0008.15. 1.4 Методика измерений предназначена для применения в Федеральном государственном унитарном предприятии «Московский эндокринный завод», г. Москва. |
| Измеряемая величина | Массовые доли остаточных органических растворителей |
| Метод измерений | Хроматографический метод |
| Вид измерений | Физико-химические измерения |
| Пределы измерений | от 0,002 % до 0,6 % вкл. |
| Характеристика погрешности | См. приложение |
| Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «МЭЗ») |
| Аттестующая организация | УРАЛЬСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИИ (УНИИМ-филиал ФГУП "ВНИИМ им. Д.И.Менделеева") |
| Дата свидетельства | 2021-08-23 |
Источник: ФИФ ОЕИ, реестр 16 «Аттестованные методики (методы) измерений». Текст документа в каталоге не хранится — только реквизиты.
Ведёте реестр методик лаборатории? В QA Деск эту методику можно взять в реестр одной кнопкой — она встанет на верификацию, а показатели и неопределённость подтвердит ваш прогон. Как это устроено · Поиск по каталогу