ФР.1.31.2023.45777
Методика измерений массовой доли основного вещества в инсулинах методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
| Номер / код | ФР.1.31.2023.45777 |
|---|---|
| Вид | Аттестованная методика измерений |
| Статус документа | Действует |
| Назначение | Настоящий документ устанавливает методику измерений массовой доли основного вещества в инсулинах в диапазоне измерений от 800,0 мг/г до 1000,0 мг/г включ. методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Методика измерений может быть использована для определения массовой доли основного вещества при установлении метрологических характеристик стандартных образцов состава инсулинов: инсулин человеческий (C257H383N65O77S6), включая А21-дезамидоинсулин человеческий; инсулин аспарт (C256H381N65O79S6), включая: А21Asp инсулин аспарт, В3Asp инсулин аспарт, В3isoAsp инсулин аспарт и В28isoAsp инсулин аспарт; и инсулин гларгин (C267H404N72O78S6) в ООО «Завод Медсинтез» |
| Измеряемая величина | Массовая доля основного вещества |
| Метод измерений | Высокоэффективная жидкостная хроматография |
| Вид измерений | Физико-химические измерения |
| Пределы измерений | от 800,0 мг/г до 1000,0 мг/г включ. |
| Характеристика погрешности | См. приложение |
| Разработчик | ООО «Завод Медсинтез» |
| Аттестующая организация | УРАЛЬСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИИ (УНИИМ-филиал ФГУП "ВНИИМ им. Д.И.Менделеева") |
| Дата свидетельства | 2022-12-08 |
Источник: ФИФ ОЕИ, реестр 16 «Аттестованные методики (методы) измерений». Текст документа в каталоге не хранится — только реквизиты.
Ведёте реестр методик лаборатории? В QA Деск эту методику можно взять в реестр одной кнопкой — она встанет на верификацию, а показатели и неопределённость подтвердит ваш прогон. Как это устроено · Поиск по каталогу