ФР.1.31.2023.45980
М.241.0039/RA.RU.311866/2023 «Методика измерений массовой доли изосорбида мононитрата в фармакологической субстанции "изосорбида мононитрат, разбавленный" методом массового баланса»
| Номер / код | ФР.1.31.2023.45980 |
|---|---|
| Вид | Аттестованная методика измерений |
| Статус документа | Действует |
| Назначение | Настоящий документ устанавливает методику измерений массовой доли изосорбида мононитрата в фармакологической субстанции «изосорбида мононитрат, разбавленный», представляющего собой сухую смесь изосорбида мононитрата ([(3R,3aS,6S,6aR)-6-Гидроксигексагидрофуро[3,2-b]фуран-3-ил]нитрат, C6H9NO6) с лактозой моногидратом, методом массового баланса в диапазоне измерений от 66,5 % до 73,5 % включ. Методика предназначена для определения массовой доли изосорбида мононитрата при установлении метрологических характеристик стандартных образцов состава изосорбида мононитрата разбавленного в лаборатории метрологии влагометрии и стандартных образцов Уральского научно-исследовательского института метрологии – филиала «Всероссийского научно-исследовательского института метрологии им.Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева»), г. Екатеринбург. |
| Измеряемая величина | Массовая доля изосорбида мононитрата |
| Метод измерений | Массовый баланс |
| Вид измерений | Физико-химические измерения |
| Пределы измерений | от 66,5 % до 73,5 % включ. |
| Характеристика погрешности | См. приложение |
| Разработчик | УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» |
| Аттестующая организация | УРАЛЬСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИИ (УНИИМ-филиал ФГУП "ВНИИМ им. Д.И.Менделеева") |
| Дата свидетельства | 2023-05-15 |
Источник: ФИФ ОЕИ, реестр 16 «Аттестованные методики (методы) измерений». Текст документа в каталоге не хранится — только реквизиты.
Ведёте реестр методик лаборатории? В QA Деск эту методику можно взять в реестр одной кнопкой — она встанет на верификацию, а показатели и неопределённость подтвердит ваш прогон. Как это устроено · Поиск по каталогу