ФР.1.31.2024.49996
Методика № 3 Определение антимикробной активности материалов с антимикробными агентами и медицинских изделий из них.
| Номер / код | ФР.1.31.2024.49996 |
|---|---|
| Вид | Аттестованная методика измерений |
| Статус документа | Действует |
| Назначение | Установление совокупности операций по определению антимикробной активности материалов с антимикробными агентами и медицинских изделий из них с использование метода диффузии в агар на плотной питательной среде путём сравнения размеров зон угнетения роста тест-штаммов микроорганизмов, которые образуются при испытании растворов стандартного образца и испытуемого препарата определённых концентраций |
| Измеряемая величина | Зона задержки роста микроорганизмов в мм. |
| Метод измерений | Метод «дисков», метод «колодцев». |
| Вид измерений | Физико-химические измерения |
| Пределы измерений | При измерении методом «дисков» хирургические шовные материалы считаются антимикробными и антигрибковыми, если наличие зоны задержки роста микроорганизмов хирургических шовных материалов (хирургических нитей) метрических размеров 3 и выше составляет не менее 2 мм; наличие зоны задержки роста микроорганизмов хирургических шовных материалов (хирургических нитей) метрических размеров 2,5 и ниже составляет не менее 1 мм; При измерении методом «дисков» медицинские изделия из текстильных (тканых, нетканых, сетчатых), плёночных, комбинированных материалов, считаются антимикробными и антигрибковыми, если наличие зоны задержки роста микроорганизмов составляет не менее 4 мм; При измерении методом «колодцев» медицинские изделия жидкой и мягкой форм, порошкообразные считаются антимикробными и антигрибковыми при наличии зоны задержки роста микроорганизмов не менее 11 мм. |
| Характеристика погрешности | Величину зоны подавления роста микроорганизмов с точностью до 1 мм. Диаметр зоны задержки роста микроорганизмов, в мм, измеряют, включая диаметр лунки, с точность до 1 мм. |
| Разработчик | ФГБУ НМИЦ Хирургии имени А.В. Вишневского. |
| Аттестующая организация | МГТУ им. Н.Э. Баумана |
| Дата свидетельства | 2024-10-08 |
Источник: ФИФ ОЕИ, реестр 16 «Аттестованные методики (методы) измерений». Текст документа в каталоге не хранится — только реквизиты.
Ведёте реестр методик лаборатории? В QA Деск эту методику можно взять в реестр одной кнопкой — она встанет на верификацию, а показатели и неопределённость подтвердит ваш прогон. Как это устроено · Поиск по каталогу