ФР.1.31.2025.51920
«Методика измерений массовой доли оксипролина в пересчете на коллаген в медицинском изделии «Имплантат инъекционный на основе коллагена MIRACOLL filler (МИРАКОЛЛ филлер)» ТУ 21.10.60-002-56533116 с использованием спектрофотометрического метода»
| Номер / код | ФР.1.31.2025.51920 |
|---|---|
| Вид | Аттестованная методика измерений |
| Статус документа | Действует |
| Назначение | Настоящий документ устанавливает методику измерений массовой доли L-оксипролина (далее - оксипролина) в пересчете на коллаген в пробах медицинского изделия «Имплантат инъекционный на основе коллагена MIRACOLL filler (МИРАКОЛЛ филлер)» ТУ 21.10.60-002-56533116 с использованием спектрофотометрического метода в диапазоне от 8 % до 20 % включительно. Методика предназначена для контроля массовой доли оксипролина в пересчете на коллаген в медицинском изделии «Имплантат инъекционный на основе коллагена MIRACOLL filler (МИРАКОЛЛ филлер)» ТУ 21.10.60-002-56533116 в лабораториях «ФНЦ пищевых систем им. В.М. Горбатова» РАН и ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ». Методика может быть использована в других лабораториях после подтверждения соответствия процедуры измерений при реализации методики установленным требованиям согласно Р 50.2.060. |
| Измеряемая величина | Массовая доля оксипролина в пересчете на коллаген |
| Метод измерений | Спектрофотометрический метод |
| Вид измерений | Физико-химические измерения |
| Пределы измерений | от 8 % до 20 % включительно |
| Характеристика погрешности | см. приложение |
| Разработчик | ФГБНУ «ФНЦ пищевых систем им. В.М. Горбатова» РАН |
| Аттестующая организация | УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» |
| Дата свидетельства | 2025-06-16 |
Источник: ФИФ ОЕИ, реестр 16 «Аттестованные методики (методы) измерений». Текст документа в каталоге не хранится — только реквизиты.
Ведёте реестр методик лаборатории? В QA Деск эту методику можно взять в реестр одной кнопкой — она встанет на верификацию, а показатели и неопределённость подтвердит ваш прогон. Как это устроено · Поиск по каталогу