ФР.1.31.2026.54572
ИМТ-М(М)И-001-2026 «Методика определения бактериальных эндотоксинов в медицинских изделиях методом ЛАЛ-теста качественным и количественным методом»
| Номер / код | ФР.1.31.2026.54572 |
|---|---|
| Вид | Аттестованная методика измерений |
| Статус документа | Действует |
| Назначение | Настоящий документ устанавливает методику выявления содержания бактериальных эндотоксинов грамотрицательных бактерий в различных образах |
| Измеряемая величина | Концентрация бактериальных эндотоксины (БЭ) |
| Метод измерений | Метод основан на гель-тромб-ЛАЛ-тесте – методе определения БЭ с использованием лизата амебоцитов мечехвоста (ЛАЛ-реактива) |
| Вид измерений | Физико-химические измерения |
| Пределы измерений | См. приложение |
| Характеристика погрешности | См. приложение |
| Разработчик | Филиал Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» в г. Екатеринбург (Филиал ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора в г. Екатеринбург). |
| Аттестующая организация | ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА |
| Дата свидетельства | 2026-06-25 |
Источник: ФИФ ОЕИ, реестр 16 «Аттестованные методики (методы) измерений». Текст документа в каталоге не хранится — только реквизиты.
Ведёте реестр методик лаборатории? В QA Деск эту методику можно взять в реестр одной кнопкой — она встанет на верификацию, а показатели и неопределённость подтвердит ваш прогон. Как это устроено · Поиск по каталогу