Выпуск серийной продукции: категории испытаний, тип средства измерений и первичная поверка

Что проверяет QA Деск перед отгрузкой серийного изделия?

Перед подписью к отгрузке QA Деск проверяет категорию испытаний плана, не остановлена ли приёмка модели отказом периодических испытаний и, если изделие само является средством измерений, утверждён ли его тип и есть ли годная первичная поверка экземпляра.

Результаты прогона, ПМИ и подписи по этапам описаны на странице Протокол испытаний и ОТК; здесь — правила, которые стоят за выпуском серийного изделия.

Порядок проверок всегда один: сначала считается, завершён ли прогон и подписаны ли его шаги, затем проверяется выпуск средства измерений, и только потом — этап подписи и допуск подписанта. Если отказ один, система называет его одним кодом и объясняет причину человеку, а не возвращает общую ошибку. Так руководитель ОТК видит, что именно мешает подписи: недописанный прогон, неутверждённый тип, истёкшее свидетельство или отсутствие поверки у конкретного экземпляра.

Как вести приёмо-сдаточные, периодические и типовые испытания серийной продукции?

Дайте плану категорию и модель изделия: приёмо-сдаточные, периодические, типовые или квалификационные. План с категорией запускается только на изделиях своей модели. Для периодических задайте правило — раз в N изделий, раз в N дней или оба; просрочку система считает сама.

Срок наступает по тому условию, что случилось раньше. Сорванный или не доисполненный прогон срок не сбрасывает и отказом не считается. Если периодические испытания провалены, приёмо-сдаточные прогоны этой модели останавливаются до решения человека с основанием не короче десяти символов. Решение записывается без права правки и закрывает только свой отказ: новый провал остановит приёмку снова.

Типовые испытания открываются из записи контроля изменений, а изменение с такими испытаниями не закрывается без годного прогона. Приёмо-сдаточные и периодические испытания опираются на ГОСТ 15.309-98; типовые и квалификационные в QA Деск — метки категории по смыслу. Перед ссылками в своих документах сверьте формулировки с действующим текстом стандарта.

Как не выпустить средство измерений без утверждённого типа и первичной поверки?

Пометьте модель кнопкой «Тип СИ» и заполните реквизиты типа. Каждый экземпляр проходит первичную поверку, а к отгрузке подписывается только при утверждённом типе, неистёкшем свидетельстве и годной последней поверке.

Реквизиты типа — номер в реестре утверждённых типов, срок действия свидетельства, методика поверки, межповерочный интервал и метрологические характеристики с допусками. В карточке экземпляра вносится запись: дата, поверитель, результат, номер записи и файл свидетельства. Свидетельство выдаёт аккредитованное лицо; QA Деск хранит запись и документ, но свидетельство не формирует.

Запись неизменяема: ошибку исправляют новой записью, а действует последняя по дате поверки. Номер записи уникален в проекте без учёта регистра, дату поверки в будущем система не принимает, а запись вносит человек, а не агент. Признак «средство измерений» нельзя снять с модели, пока у её экземпляров есть записи.

Если подпись отказана, причина названа в самой подписи: тип не утверждён, свидетельство истекло, поверки нет или последняя поверка «не годен». Срок «до сегодня» ещё считается действующим. Протокол испытаний содержит реквизиты типа и действующую первичную поверку экземпляра. Закон об обеспечении единства измерений распространяется на средства измерений в сфере государственного регулирования, и относится ли к ней ваше изделие, решает изготовитель; перед ссылками в своих документах сверьте формулировки с действующим текстом закона.

Частые вопросы

Что будет, если периодические испытания не прошли?

Приёмо-сдаточные прогоны этой модели останавливаются: новый старт получит отказ, пока человек не примет решение с основанием. После решения приёмка возобновляется; новый провал периодики остановит её снова.

Что будет, если у выпускаемого прибора нет первичной поверки?

Экземпляр модели, помеченной как средство измерений, не подпишется к отгрузке: подпись вернёт причину — тип не утверждён, свидетельство истекло, поверки нет или последняя поверка «не годен». После новой годной записи подпись проходит; изделия, не являющиеся средствами измерений, подписываются как раньше.

Подписывается ли к отгрузке прогон периодических испытаний прибора без первичной поверки?

Да. Проверка выпуска средства измерений распространяется на приёмо-сдаточные прогоны и прогоны планов без категории. Прогоны периодических, типовых и квалификационных испытаний — это испытания типа, а не выпуск изделия, и поверкой не блокируются.