ОТК технических газов: партия, сорт и паспорт качества

Что QA Деск даёт ОТК производителя технических газов?

Электронный журнал ОТК от партии до паспорта качества: партия газа с количеством в м³ или кг, анализ по показателям ГОСТ с вердиктом по каждому замеру, сорт партии по шкале, паспорт качества, приборы с поверкой и подписи по маршруту.

Проект заводится типом «Производство (ОТК)». Сервис говорит на языке цеха: партия, баллон, ёмкость, контролёр ОТК. Учёт баллонов и остатков остаётся в ERP: QA Деск ведёт контроль качества партии, а не склад.

Как оформить партию газа: резервуар, цистерна, рампа?

В карточке прогона укажите партию: номер, продукцию, количество и единицу — шт, м³, кг, т или л — ёмкость или тару, число баллонов, нормативный документ и дату изготовления. Номер партии уникален в проекте без учёта регистра: «О-2609-014» и «о-2609-014» — одна партия.

Число баллонов партии обязано совпадать с объёмом партии в плане выборочного контроля: выборку берут из этих баллонов, и расхождение сервис не пропускает. После подписи прогона партия не меняется — подпись стоит под паспортом именно этой партии.

Как проверить показатели газа по ГОСТ?

Кейс анализа состоит из измерительных шагов: у каждого — единица и допуск, а значение вводит контролёр числом. Вердикт по замеру считает сервер, границы включаются в допуск. Замер прибором с истёкшей поверкой отмечается «недостоверно», и заключение «соответствует» с ним не выпускается.

Для кислорода по таблице 1 ГОСТ 5583-78 нормы такие: первый сорт — не менее 99,7 % кислорода и не более 0,007 % паров воды, второй сорт — не менее 99,5 % и не более 0,009 %. Свои нормы вы вводите из действующей редакции стандарта или технических условий.

Как определить сорт партии по нескольким показателям?

Сорт задаётся шкалой проекта — текстом: первая строка «Сорта: первый | второй», дальше по строке на показатель, например «Объёмная доля кислорода, %: ≥ 99,7 | ≥ 99,5». Сорт показателя — лучший сорт, в границы которого попал замер, сорт партии — худший из сортов показателей.

Замер вне границ всех сортов даёт «вне сортов» и паспорт «не соответствует» — даже если шаг в своём допуске. Не измерен показатель или у прибора истекла поверка — сорт «не определён». Шкала, по которой сортирована партия подписанного прогона, не меняется: новые границы — новая шкала.

Что в паспорте качества партии?

Паспорт выпускается из карточки прогона в DOCX или для печати: продукция, нормативный документ, номер партии, количество, тара, даты, таблица «норма — факт — вердикт» по каждому показателю, сорт партии и подписи маршрута.

Заключение — «соответствует», «не соответствует» или «не определено» — ставит сервис по правилу, а не человек. «Соответствует» выходит, только когда прогон завершён, все показатели измерены в норме поверенными приборами и выборка, если она есть, принята. Показатель вне нормы бракует партию сразу, даже в идущем прогоне.

Как вести поверку газоанализаторов и влагомеров?

Заведите приборы в реестре проекта: тип, модель, серийный номер, свидетельство о поверке и срок. При замере выбирается прибор, и его поверка на момент измерения записывается в результат. Прибор с истёкшей поверкой сервис помечает, и замер им не считается достоверным.

Как принять партию по выборке баллонов?

Выборочный контроль по AQL сервис считает по ГОСТ Р ИСО 2859-1: по объёму партии, уровню контроля и AQL классов дефектов сразу видны объём выборки, приёмочное и браковочное числа. Класс бракуется, как только дефектных стало столько, сколько браковочное число.

Схему выборки из стандарта на продукт — например, 2 % баллонов при партии до 200 и пять баллонов при партии больше 200 в ГОСТ 5583-78 — фиксирует первый кейс пакета: номера отобранных баллонов записываются в прогон.

Что даёт готовый пакет кейсов «ОТК технических газов»?

В каталог входит пакет из 16 кейсов и 38 шагов: приёмка партии и выборка баллонов, повторный анализ на удвоенной выборке, анализ кислорода по ГОСТ 5583-78, азота по ГОСТ 9293-74 и углекислоты по ГОСТ 8050-85, проверка баллона и документа о качестве, отгрузка и поверка приборов.

Нормы в пакете сверены с текстом стандартов. Для аргона по ГОСТ 10157-2016 внесена только основная норма — доля аргона; нормы примесей вы вводите из действующей редакции: в доступных текстах они не подтверждены. Названия измерительных шагов совпадают с показателями шкалы сортов, поэтому сорт партии находит замеры сам.

Как подтвердить результат контроля подписью?

Маршрут подписания задаётся в проекте — например, «контролёр ОТК → начальник ОТК». Завершённый прогон подписывается по этапам: подпись фиксирует подписанта, время и хеш содержимого, а после первой подписи прогон, партия и шкала не меняются. Этап можно отдать внешней стороне — представителю заказчика.

Чем QA Деск отличается от журнала ОТК в Excel?

В Excel вердикт, сорт и заключение паспорта вводит человек и может ошибиться. В QA Деске их считает сервис по замерам, нормам и поверке, а подписанный результат нельзя изменить незаметно: хеш содержимого меняется.

История прогонов, партий и приборов остаётся в одном месте, а не в разрозненных файлах: в прогоне партии видны замеры, приборы с поверкой и подписи.

Что выходит в ближайшее время для производителей газов?

Нормы примесей аргона по действующей редакции ГОСТ 10157-2016 в пакете кейсов. Переоценка партии после доработки с историей сортов.

Корректирующие действия по браку (CAPA, 8D). Свой интервал проверки у каждой установки — сосуды, арматура, воздухоразделительные установки. Приём данных с онлайн-анализаторов и обмен с 1С и SAP.

Частые вопросы

Заменяет ли QA Деск учёт баллонов и ERP?

Нет. Поштучный учёт баллонов, остатки и отгрузки остаются в ERP или системе учёта тары. QA Деск ведёт контроль качества партии, сорт, паспорт и подписи; обмен с 1С и SAP — в работе.

Подходит ли QA Деск для медицинских газов и GMP?

Нет, эта страница и пакет — для технических газов. QA Деск не проходил валидацию как компьютеризированная система по Приложению 11 Правил GMP ЕАЭС, поэтому выпуск серий медицинских газов в нём вести нельзя.

Откуда взяты нормы в пакете кейсов?

Из текстов ГОСТ 5583-78, ГОСТ 9293-74 и ГОСТ 8050-85. Стандарты пересматриваются, поэтому перед работой сверьте нормы с действующей редакцией или техническими условиями. Для аргона примеси не внесены.

Можно ли контролировать сварочные смеси?

Да, как измерительные кейсы: допуск задаётся на каждый компонент, паспорт показывает норму и факт по каждому. Готовых норм для смесей в пакете нет — их вводит ваш ОТК по техническим условиям на смесь.

Как попробовать на своих данных?

Зарегистрируйтесь в облачном QA Деске, создайте проект типа «Производство (ОТК)» и установите пакет «ОТК технических газов» из каталога. Заведите партию, введите замеры и выпустите паспорт качества.