| Обозначение | Статус | Введён | Взамен |
|---|---|---|---|
| ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2026) | действует | 1 ноября 2015 | ГОСТ Р ИСО 9001-2008 |
Что требует ISO 9001 и кому он нужен?
ISO 9001 задаёт требования к системе менеджмента качества (СМК): как организация планирует процессы, управляет рисками, измеряет результат и улучшается. Стандарт применим к любой организации любого размера; сертификацию проводит орган по сертификации, а не сам стандарт.
Требования собраны в десять разделов. Разделы 1–3 — область применения, нормативные ссылки, термины. Разделы 4–10 содержат сами требования: контекст организации, лидерство, планирование, ресурсы, функционирование, оценка результатов и улучшение. Организация сама решает, какие документы и записи ей нужны, но обязана показать результат: что проверено, кем и когда.
Какой стандарт действует в России и в мире?
В мире с 16 сентября 2026 года действует ISO 9001:2026 — шестое издание; ISO 9001:2015 и поправка 2024 года изъяты из обращения. В России применяется ГОСТ Р ИСО 9001-2015: он введён с 1 ноября 2015 года приказом Росстандарта № 1391-ст и идентичен международной версии 2015 года.
На 2 октября 2026 года мы не нашли приказа Росстандарта о стандарте на основе ISO 9001:2026. Российские сертификаты и тендерные требования пока ссылаются на ГОСТ Р ИСО 9001-2015; следите за приказами Росстандарта и разъяснениями вашего органа по сертификации.
Что изменилось в ISO 9001:2026 по сравнению с 2015 годом?
Изменения целенаправленные, не структурные: общая структура разделов сохранилась. Самое заметное — формулировки стали яснее, добавлено требование про культуру качества и этичное поведение, риски и возможности разделены, в стандарт вошла поправка 2024 года про изменение климата.
| Где | Что изменилось | Что делать |
|---|---|---|
| п. 5.1.1 Лидерство | Руководство отвечает за продвижение культуры качества и этичного поведения | Закрепить в политике и отчётах руководства |
| п. 6.1 Риски и возможности | Раздел разбит на подпункты 6.1.1–6.1.3: риски и возможности определяются раздельно | Вести отдельный перечень возможностей |
| п. 10.1 Улучшение | Объединены прежние 10.1 и 10.3 в один пункт «Постоянное улучшение» | Поправить ссылки в документах |
| Раздел 3 Термины | Основные термины приведены прямо в стандарте, а не только по ссылке на ISO 9000 | Сверить словарь СМК |
| Приложение А | Новое информативное приложение объясняет смысл требований | Новых обязательств не создаёт |
| пп. 4.1 и 4.2 | Вопрос изменения климата, введённый поправкой 2024 года, теперь часть основного текста | Оставить решение по климату в контексте организации |
Источники: страница стандарта на iso.org, сообщение ISO/TC 176 от 23 сентября 2026 года и обзор органа по сертификации DNV. Сопоставление дословных формулировок пунктов мы не приводим — для этого нужен сам текст стандарта.
Какие сроки перехода на ISO 9001:2026?
Организации с сертификатом на ISO 9001:2015 должны завершить переход до 30 сентября 2029 года. С 31 марта 2028 года новые аккредитованные сертификаты выдаются только на ISO 9001:2026.
По рекомендациям ISO/TC 176 органы по аккредитации обязаны быть готовы оценивать по новому изданию не позже 31 марта 2027 года, а органы по сертификации подают декларацию о переходе до 30 июня 2027 года. Переход выполняется на плановом надзорном или ресертификационном аудите либо на отдельном аудите. Для российских сертификатов сроки определяет национальная система: уточните у своего органа по сертификации.
Что изменилось в ГОСТ Р ИСО 9001-2015 по сравнению с версией 2008 года?
Редакция 2015 года перестроила стандарт по единой структуре ISO для систем менеджмента и сделала мышление на основе рисков сквозным. Исчезла обязательная процедура предупреждающих действий, руководство по качеству перестало быть обязательным документом, появились требования к контексту организации и заинтересованным сторонам.
Вместо «документированных процедур» стандарт говорит о документированной информации — организация сама решает, что вести. Эта логика сохранена и в издании 2026 года.
Как подтвердить требования ISO 9001 доказательствами в QA Деске?
QA Деск не заменяет СМК и не проводит сертификацию, а даёт доказательства к пунктам: что проверено, кем и чем закончилось. Работают семь пунктов: приборы с поверкой (7.1.5), прослеживаемость (8.5.2), выпуск с подписями (8.6), несоответствия (8.7), анализ (9.1.3), изменения (8.5.6) и корректирующие действия (10.2).
Карта соответствия работает: 75 пунктов ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (номера и названия, без текста стандарта) заводятся в проект требованиями одной кнопкой, к пункту привязываются кейсы, а матрица показывает пункты без проверок.
Переход на ISO 9001:2026 виден в самом продукте. Проект с картой по ГОСТ Р ИСО 9001-2015 получает сообщение о новой редакции и сравнение по пунктам: что добавлено, переименовано, изменено по сути и чего больше нет. При переходе изменённые пункты получают новую редакцию требования, а привязанные к ним кейсы — отметку «к пересмотру»; кейсы никуда не переносятся, решение по каждому остаётся за вами. Названия новых пунктов даны в рабочем переводе, пока нет национального стандарта.
Внутренние аудиты (п. 9.2), цели качества и анализ со стороны руководства (пп. 6.2 и 9.3) и выгрузка пакета к сертификационному аудиту находятся в работе. Документооборот СМК остаётся в вашей системе электронного документооборота.
Частые вопросы
ISO 9001:2015 уже недействителен?
Нет. ISO изъяла издание 2015 года из обращения с публикацией ISO 9001:2026, но действующие сертификаты остаются в силе до конца перехода — по рекомендациям ISO/TC 176 до 30 сентября 2029 года.
Нужно ли российской компании переходить на ISO 9001:2026?
Зависит от схемы сертификации. Для ГОСТ Р ИСО 9001-2015 национальных сроков перехода мы не нашли. Для международного сертификата от аккредитованного органа действуют сроки ISO/TC 176; уточните их у органа по сертификации.
Что в ISO 9001:2026 нового по рискам?
Определение рисков и возможностей разделено на отдельные подпункты 6.1.1–6.1.3, а в приложении А добавлены пояснения. Организации стоит вести перечень возможностей отдельно от рисков.
Нужно ли руководство по качеству по ISO 9001?
Нет. Начиная с редакции 2015 года руководство по качеству не обязательно; организация сама определяет, какая документированная информация ей нужна.
Заменяет ли QA Деск сертификацию?
Нет. Сертификацию СМК проводит орган по сертификации. QA Деск хранит доказательства к пунктам: прогоны, протоколы с подписями, несоответствия и корректирующие действия.
Пункты стандарта: номера и названия
Структура по пунктам — 75 пунктов в разделах 4–10. Тексты требований здесь не приводим; этот же перечень доступен в QA Деске как карта соответствия стандарту.
4. Среда организации
- 4.1 Понимание организации и ее среды
- 4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон
- 4.3 Определение области применения системы менеджмента качества
- 4.4 Система менеджмента качества и ее процессы
5. Лидерство
- 5.1 Лидерство и приверженность
- 5.2 Политика
- 5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации
6. Планирование
- 6.1 Действия в отношении рисков и возможностей
- 6.2 Цели в области качества и планирование их достижения
- 6.3 Планирование изменений
7. Средства обеспечения
- 7.1 Ресурсы
- 7.2 Компетентность
- 7.3 Осведомленность
- 7.4 Обмен информацией
- 7.5 Документированная информация
8. Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг
- 8.1 Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг
- 8.2 Требования к продукции и услугам
- 8.3 Проектирование и разработка продукции и услуг
- 8.4 Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками
- 8.5 Производство продукции и предоставление услуг
- 8.6 Выпуск продукции и услуг
- 8.7 Управление несоответствующими результатами процессов
9. Оценка результатов деятельности
- 9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка
- 9.2 Внутренний аудит
- 9.3 Анализ со стороны руководства
10. Улучшение
- 10.1 Общие положения
- 10.2 Несоответствия и корректирующие действия
- 10.3 Постоянное улучшение
Источник сверки: ISO — страница ISO 9001:2026. Изложение сделано своими словами; полный текст стандарта — у официального издателя.
Как попробовать на своих данных
Заведите пространство — бесплатный тариф без карты: до 5 специалистов, наблюдатели без лимита. Для закрытого контура есть Коробка на своём сервере. Нужно демо на ваших процессах — напишите на hello@qadesk.ru.
Создать пространствоГде ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2026) применяется в QA Деске
Испытания электроники и приборов: от прошивки до протокола ОТК
Прогон привязан к конкретной плате и версиям её прошивок, замер — к поверенному прибору, протокол собирается из прогона сам и подписывается по маршруту. Ниже — что из этого работает сегодня и что остаётся в планах.
Обновлено: 3 октября 2026 Лёгкая промышленностьОТК швейного производства: изделие, партия, решение по браку
Рулон ткани проходит входной контроль, партия изделий — выборку по AQL, брак получает решение с историей, а от изделия видна цепочка до поставщика. Ниже — что работает сегодня и что выходит в ближайшее время.
Обновлено: 7 октября 2026 Промышленные газыОТК технических газов: партия, сорт и паспорт качества
Партия газа получает номер, количество в м³ или кг и число баллонов; анализ по показателям ГОСТ даёт вердикт, сорт партии считается по шкале, а паспорт качества выпускается с заключением, которое ставит сервис. Ниже — что работает сегодня и что выходит в ближайшее время.
Обновлено: 7 октября 2026 ЛабораторииСистема качества лаборатории: методики, допуск, ВЛК и протоколы с подписями
Регистрация проб заказчиков с актами отбора и приёма, журналом передач и аликвотами, план испытаний пробы и рабочий журнал испытаний с очередью лаборатории, расчёт результата по алгоритму методики с неопределённостью, реестр методик с областью аккредитации и допуском сотрудников, приборы с поверкой, замеры с допусками, ВЛК по правилам Вестгарда, протоколы с подписями, несоответствия и CAPA. Данные пациентов в QA Деск не заводятся.
Обновлено: 7 октября 2026 Документация · Железо и прошивкиПротокол испытаний и ОТК: ПМИ, поверка, подписи, отступления, несоответствия, CAPA, изменения, партии, дегустация
Протокол испытаний в QA Деск собирается из прогона сам: по каким требованиям проверяли, чем мерили и годен ли был прибор, что исполняли не по программе, кто подписал и не меняли ли результат после подписи. Ниже — как этим пользоваться.
СравнениеАльтернатива SAP QM для ОТК и испытаний — QA Деск
QA Деск рядом с SAP QM: приёмочный контроль изделий и партий, замеры с допуском, поверка СИ, NCR, подписи прогона с SHA-256, ПМИ и протокол по ГОСТ Р 59795-2021. Договор с российским юрлицом, облако в РФ или закрытый контур. Честно о том, где SAP QM сильнее: контроль внутри учёта запасов и закупок.
СравнениеАналог Siemens Opcenter Quality для ОТК — QA Деск
QA Деск рядом с Siemens Opcenter Quality: приёмочный контроль изделий и партий, замеры с допуском, поверка СИ, NCR, подписи прогона с SHA-256, ПМИ и протокол по ГОСТ Р 59795-2021. Договор с российским юрлицом, облако в РФ или закрытый контур. Честно о том, где Opcenter сильнее: FMEA, план контроля с чертежа, SPC.
СравнениеАналог ETQ Reliance (Octave Reliance) — QA Деск
QA Деск рядом с ETQ Reliance (теперь Octave Reliance): контроль изделий и партий, замеры с допуском, поверка СИ, NCR, подписи прогона с SHA-256, ПМИ и протокол по ГОСТ Р 59795-2021. Договор с российским юрлицом, облако в РФ или закрытый контур. Честно о том, где Reliance сильнее: полный eQMS с документами, CAPA, аудитами и обучением.
СравнениеАналог 1factory для ОТК — QA Деск
QA Деск рядом с 1factory: приёмочный контроль изделий и партий, замеры с допуском, поверка СИ, NCR, подписи прогона с SHA-256, ПМИ и протокол по ГОСТ Р 59795-2021. Договор с российским юрлицом, облако в РФ или закрытый контур. Честно о том, где 1factory сильнее: разметка чертежа, первое изделие AS9102, приём с КИМ.